CPCにおける細胞加工品の輸送においては、品質を維持するためにも温度管理や運搬容器など、輸送における条件が遵守されていることが重要です。
CPC(Cell Processing Center:細胞培養加工施設)とは、再生医療にて用いられる「特定細胞加工物」を製造するために、各種法律の基準に従って設置されている施設を指します。この特定細胞加工物は、医師法(自由診療)または臨床研究法に基づき患者に投与されるものなので、その安全性や有効性が確保されていることが要求されています。
そのためにCPCではさまざまな検査規格を設け、全てをクリアした製品のみが出荷されることになります。さらに、輸送を行う際には品質維持のため温度管理に注意する必要があります。
特定細胞加工物の品質を確保するには、輸送の過程においても運搬容器や運搬の手順など、輸送条件が遵守されることが必要です。そのため、特定細胞加工物の輸送に関して強みを持つ輸送会社選びを行うことが大切です。
このサイトでは代表的な医療検体を「生体検体」「乾燥・凍結検体」「実験動物検体」に分け、それぞれのおすすめ輸送会社を紹介しています。依頼先選定の参考にしてください。
製造された特定細胞加工物の輸送では、その品質を保つためにも温度管理が非常に重要です。多くの場合、低温を維持した状態での輸送が必要となり、温度ロガーなどの機器を用いてモニタリングを行うことが求められます。必要に応じて、凍結保存を行い輸送するケースもあります。
加工が完了した特定細胞加工物は、輸送物に合わせた所定の容器に封入されます。その後、治療実施日に合わせて医療機関に輸送されます。
輸送過程における品質を確保するために、運搬容器や運搬手順などの輸送条件を厳守することが必要です。輸送条件が逸脱した場合の対応手順も含め、トレーサビリティを確保できる管理システムを導入し、輸送物の移動と状態を正確に記録・管理することが必要です。また、輸送時間もあらかじめ定められた範囲内となっている点についても確認します。
CPC(Cell Processing Center:細胞培養加工施設)において製造された特定細胞加工物は、その品質を確保するためにも輸送方法に十分注意する必要があり、輸送について実績のある会社を選ぶことが重要です。
検体を一般貨物で送るのは、多大なるリスクを伴います。冷蔵・冷凍保存したとしても、その温度が適切に維持できていなければ品質劣化を招きます。劣化した検体からは、正しいデータは取れません。
といっても、すべての検体に温度管理が必要なわけではなく、重要なのは検体にマッチした適切な輸送方法かどうか。ここでは代表的な検体を分別し、おすすめの輸送会社をピックアップしています。


